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醫學研究進展
發布時間:2018-09-21  瀏覽次數:1310  文字顯示: 打印

    2012-2014年,朗生公司開展了《白芍總苷治療原發性干燥綜合征的有效性和安全性的臨床研究》(TOSS研究),本研究由中日友好醫院牽頭,全國共10家醫院參與。2016年,安徽省立醫院單中心的研究結果發表于《International Immunopharmacology》;該院臨床專家在日本風濕病學院大會上做了匯報,獲得JCR旅行獎;同時,在歐洲抗風濕病聯盟學術年會上對此研究結果也做了壁報展示。2018年,多中心的研究結果發表于《Clinical Rheumatology》,本研究結果表明白芍總苷(TGP)治療顯著改善了EULAR干燥綜合征患者報告指數(ESSPRI)。一些干燥癥狀及疲勞、患者疾病總體評估也得到了明顯減輕。淚液分泌有較好的改善,在一定程度上增加了刺激唾液流率。TGP的安全性被廣泛接受。所有這些結果提示,至少在24周治療期間,TGP對輕中度干燥綜合征有明顯的治療作用。

    為了使TGP能夠在國內/國際的指南和專家共識中占據一席之地,提高其治療地位,擬開展TGP治療原發性干燥綜合征的橫斷面研究,進一步了解參加研究的患者的疾病情況、治療及用藥情況、藥物長期療效及安全性,并比較繼續使用TGP的患者與未使用患者疾病進展情況。

    2018年9月14日, TOSS后續橫斷面研究方案討論會在安徽省合肥市召開。全國多家中心的老師參會并對研究方案、項目執行要點等方面進行了深入的討論,達成初步共識。到目前為止,干燥綜合征的治療用藥還缺乏強有力的循證醫學證據。本項研究將進一步明確TGP對干燥綜合征的長期療效及安全性,將為TGP治療干燥綜合征的適應癥申請提供更多的證據,同時進一步推動帕夫林?國際化項目。

 


 
 
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